1. 確保藥品信息的準確性：藥品注冊文件包含大量技術和臨床數據，如藥物成分、藥理作用、臨床試驗結果等。準確的翻譯能夠避免因信息錯誤或遺漏導致的監管機構誤判，從而確保藥品順利通過審批并上市。例如，藥物成分翻譯錯誤可能導致對藥物相互作用的誤解，影響患者用藥安全；臨床試驗結果翻譯不準確可能導致對藥品療效的高估或低估，誤導醫療決策。
2. 保障藥品質量和安全性：藥品生產過程需遵循嚴格的質量標準和規范，這些信息在注冊文件中有詳細描述。準確的翻譯有助于生產企業在不同國家和地區正確理解并執行相同的質量控制要求，保證藥品質量的一致性和穩定性。例如，生產工藝中關鍵參數的翻譯錯誤可能導致生產過程偏差，影響藥品的純度、效力和安全性。
3. 促進國際間的藥品監管合作：不同國家和地區的藥品監管機構法規和標準存在差異。準確的翻譯可以幫助監管機構更好地交流和分享藥品注冊信息，加強國際間的監管協調和合作，有助于在全球范圍內建立更統一有效的藥品監管體系，間接提高藥品療效。
4. 幫助患者正確用藥：患者依賴藥品說明書和標簽來正確使用藥品。準確、清晰且易于理解的翻譯能夠幫助患者正確用藥，減少因用藥錯誤導致的不良事件，從而提高藥品療效。例如，用藥劑量翻譯不準確可能導致患者服用過量或不足的藥物，影響治療效果。
