一、正面影響
1. 準確的用藥信息傳遞
在國際醫藥交流日益頻繁的今天，許多藥品是跨國研發、生產和銷售的。準確的醫藥注冊翻譯能夠確保藥品說明書、標簽等重要文件中的信息被正確翻譯。例如，藥品的用法用量、禁忌證、不良反應等關鍵信息如果翻譯錯誤，可能導致患者用藥過量或使用了禁忌的藥物組合，而正確的翻譯能讓患者清楚地了解如何安全用藥。
2. 臨床試驗的順利開展
對于新藥的研發，跨國臨床試驗是常見的操作。醫藥注冊翻譯有助于將試驗方案、受試者招募信息等準確傳達。如果這些內容翻譯不準確，可能會招募到不符合試驗要求的患者，影響試驗結果的準確性，也可能使患者面臨未知的風險。而良好的翻譯可以保障臨床試驗在不同國家和地區順利進行，進而推動新藥研發，最終為患者帶來更安全有效的治療藥物。
3. 全球藥品監管協調
不同國家有不同的藥品監管體系，醫藥注冊翻譯有助于在國際上協調藥品監管要求。準確的翻譯能夠使各國藥品監管機構更好地理解藥品的特性、質量控制等方面的信息，確保在全球范圍內藥品的安全性和有效性得到合理監管。這有助于防止不安全的藥品進入市場，保障患者的安全。
二、負面影響
1. 誤譯導致用藥錯誤
如果醫藥注冊文件翻譯不準確，例如將藥品名稱翻譯錯誤，可能會導致患者拿到錯誤的藥品。或者對藥物劑量單位的誤譯，像將“mg（毫克）”誤譯為“g（克）”，會使患者用藥劑量相差千倍，從而引發嚴重的不良反應甚至危及生命。
2. 文化差異帶來的理解偏差
不同國家和地區的文化背景不同，某些醫藥概念在翻譯過程中可能會出現理解偏差。例如，一些東方文化中的傳統醫藥概念在翻譯成西方語言時，可能無法準確傳達其內涵，反之亦然。這種理解偏差可能影響患者對疾病和治療的認知，使患者無法正確遵循醫囑，從而影響患者安全。
