1. 本地文件夾結構：
申報資料中的任一文件，由根目錄文件夾開始的所有文件夾和文件名（含擴展名）路徑長度不應超過180個字符，單一文件夾或文件名稱（含擴展名）長度不應超過64個字符（32個漢字）。
申請人創建提交文件并保存在本地資料庫。
2. eCTD申報資料目錄結構：
申請表的填報在藥品業務應用系統在線完成，并導出成PDF文件放置于eCTD申報資料對應的目錄結構中。
申請人提交的每個序列都應包含說明函，即CTD。
3. 傳輸文件的保存：
例如在下載傳輸文件（xml格式）時，需要將文件保存至合適位置，且不得對文件進行重命名。
4. 文件替換操作：
如果一個文件替換了之前提交的文件，必須使用eCTD替換操作而不是作為新的文件。
5. 網絡傳輸系統提交的電子申報資料：
通過網絡傳輸系統提交的電子申報資料總大小應小于10GB，超過10GB的電子申報資料仍采用光盤形式按照現行要求遞交。
6. 元數據關聯：
對于新的提交，文件的主要位置將具有與其關聯的完整元數據，但在次要位置，元數據的關聯情況可能有所不同。
在實際操作中，具體的文件保存位置設置可能會根據不同的eCTD系統和監管機構的要求有所不同。在進行eCTD電子提交時，建議詳細閱讀相關的指南和規范，以確保文件保存位置的設置符合要求。
