1. 術語翻譯不準確：醫藥領域擁有大量專業術語，其含義精確且特定。翻譯不準確可能導致誤解和審批延誤。例如，“pharmacokinetics”（藥代動力學）被誤譯為“藥物動力學”，“adverse reaction”（不良反應）被錯譯為“有害反應”等。
2. 語法和拼寫錯誤：這類錯誤雖然看似簡單，但在醫藥注冊文件中卻可能產生嚴重影響。語法錯誤可能使句子含義模糊不清，拼寫錯誤則可能導致關鍵信息的誤解。
3. 格式錯誤：醫藥注冊文件通常有嚴格的格式要求，包括字體、字號、行距、段落間距等。格式錯誤可能使文件看起來不規范，給審核人員留下不良印象。
4. 漏譯或錯譯關鍵信息：某些重要的藥品成分、劑量、臨床試驗數據等關鍵信息的漏譯或錯譯，可能影響藥品的安全性和有效性評估。
5. 文化差異導致的誤解：不同國家和地區在醫藥法規、文化背景和醫療實踐方面存在差異。如果翻譯時未能充分考慮這些差異，可能會引起誤解或不符合當地的法規要求。
6. 數據與單位錯誤：醫藥注冊文件中包含大量數據和單位，例如藥品劑量、臨床試驗結果等。數據或單位錯誤可能導致嚴重的后果，如小數點位置錯誤或單位轉換錯誤（如毫克與微克的混淆）。
7. 語言風格不一致：醫藥注冊文件通常要求使用正式、客觀、準確的語言風格。如果翻譯中語言風格隨意、口語化或過于復雜，都可能不符合注冊要求。
8. 忽略審校與質量控制：醫藥注冊翻譯的復雜性決定了其必須經過嚴格的審校和質量控制流程。忽略這一環節可能導致錯誤未被發現，從而影響文件質量。
9. 對源文件理解不準確：譯者沒有完全理解源文件的含義，或者源文件本身存在模糊不清的地方，導致翻譯錯誤。
10. 工具和資源使用不當：過度依賴機器翻譯或不準確的術語庫，而沒有進行人工校對和修正。
