國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)阿斯利康投資（中國）有限公司申報(bào)的化學(xué)藥品硫酸氫司美替尼膠囊（商品名：科賽優(yōu)®/ KOSELUGO®）上市，用于3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的I型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）兒童患者。
1型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）是一種罕見常染色體顯性遺傳病，多在兒童期發(fā)病，出現(xiàn)進(jìn)行性皮膚、神經(jīng)、骨骼和腫瘤的表現(xiàn)。發(fā)生中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)更高，其中叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）最為常見，在我國存在重大未被滿足的臨床治療需求。本品是全球首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的靶向藥物，將為我國患者提供新的治療選擇。
