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生命科學

      我們為全球制藥企業、生物技術企業、醫療器械制造企業和臨床研究組織(CRO)提供高品質的多語言生命科學翻譯和全球化內容服務。我們為生命科學行業提供內容和語言解決方案已超過二十二年,我們的學科專家和母語譯員團隊都擁有超過十年的從業經驗,我們提供 100 多種語言的醫學翻譯服務,并且通過了 ISO 17100,ISO 9001 和 ISO 13485 等認證,以確保我們的醫學翻譯服務解決方案符合全球范圍內嚴格的監管要求。

藥品注冊資料翻譯文件類型:

      M2: 質量總結、非臨床綜述和總結、臨床綜述和總結等;
      M3: 原料藥和制劑生產信息、質量標準、分析方法及驗證、穩定性試驗、包裝系統等;
      M4: 藥理學、藥代、藥效、毒理學研究報告等;
      M5: 臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、說明書等

 

醫療器械翻譯文件類型:

      面向患者的材料
      患者報告結果 (PRO)
      藥品安全和藥物警戒文件
      臨床試驗方案
      產品標示和包裝

 

向監管機構提交的文件:

      使用說明
      技術手冊 (PRO)
      醫學文獻
      營銷和廣告
      醫療設備說明和安裝手冊
      網站、軟件、移動應用和物聯網
      在線學習和培訓
      法律、財務文件

 

臨床研究組織翻譯文件類型:

      管理全球多語種研究
      臨床試驗文件 (PRO)
      患者參與和招募
      合同和訂單
      注冊資料

 

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